Регистрационное удостоверение

РЗН 2015/314317.07.2017

Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями, "Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ", Швеция

"Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система цифровая для маммографии MicroDose SI, модель L50 с принадлежностями
Состав:
1. Детектор рентгеновского излучения;
2. Коллиматоры (не более 2 шт.);
3. Педали компрессионные (не более 8 шт.);
4. Полка для коллиматора;
5. Основной блок;
6. Излучатель рентгеновский.
Принадлежности:
1. Фантомы (не более 6 шт.);
2. Трансформатор;
3. Педаль экспозиции;
4. Держатели для аксессуаров (не более 3 шт.);
5. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (не более 50 шт.);
6. Станции рабочие для обработки цифровых изображений (не более 2 шт.);
7. Коробка соединительная для наружных ламп;
8. Материал крепежный (не более 50 шт.);
9. Мониторы специальные (не более 4 шт.).
10. Система наведения:
10.1 Батареи для устройства наведения лазерного (не более 2 шт.);
10.2 Болты крепежные (не более 4 шт.);
10.3 Лопатка для крепления;
10.4 Механизм крепежный;
10.5 Пластины компрессионные (не более 2 шт.);
10.6 Программное обеспечение на электронных носителях;
10.7 Устройство наведения лазерное;
10.8 Чемодан для хранения;
11. Пластины компрессионные (не более 10 шт.);
12. Руководство пользователя на бумажных и/или электронных носителях;
13. Руководство сервисное на бумажных и/или электронных носителях;
14. Стабилизаторы напряжения (не более 3 шт.);
15. Шкаф технический;
16. Ширма рентгенозащитная;
17. Программное обеспечение на электронных носителях (не более 20 шт.);
18. Выключатель.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2015/3143

Дата государственной регистрации медицинского изделия

17.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

24932

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Диджитал Маммографи Сведен АБ»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Швеция, Дальнее зарубежье, Philips Digital Mammography Sweden AB, Torshamnsgatan 30А, SE 164 40 Kista, Sweden

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191110

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd, No. 258 Zhong Yuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China