Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/672922.01.2018

Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost M50 с принадлежностями, "Филипс Индия Лимитед", Индия

"Филипс Индия Лимитед"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost M50 с принадлежностями
Состав:
1. Моноблок:
1.1. Рентгеновская трубка.
1.2. Генератор 16 кВт/32 кВт.
1.3. Кронштейн трубки.
2. Коллиматор.
3. Дозиметр DAP.
4. Пульт управления генератора.
5. Рабочая станция Elevа Workspot c сенсорным экраном и программным обеспечением версии R 2.0.0 V09 и выше.
6. Детектор беспроводной.
7. Кабель электропитания системы.
8. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления (для выполнения экспозиции).
2. USB-устройство переносное внешнее для записи компакт-дисков и DVD-дисков.
3. Устройство зарядное для аккумулятора детектора — не более 3 шт.
4. Решетки горизонтальные — не более 2 шт.
5. Решетки вертикальные — не более 2 шт.
6. Держатель детектора.
7. Резервный кабель детектора.
8. Переключатель ручной.
9. Кабель ручного переключателя.
10. Аккумулятор для детектора — не более 2 шт.
11. Лазерное устройство.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/6729

Дата государственной регистрации медицинского изделия

22.01.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

24827

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Индия Лимитед»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

208940

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka-Khed, Village-Savardari, Dist. Pune, Maharashtra 410501, India.
2. TECHNIX SPA, Via E. Fermi 45-24050 Grassobbio (BG), Italy