Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/0962529.05.2017

Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями, "Филипс Медикал Системс", США

"Филипс Медикал Системс"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Транскутанный билирубинометр BiliChek c принадлежностями
в составе:
1. Ручной портативный блок.
2. Блок питания.
3. Зарядное устройство.
Принадлежности:
1. Аккумуляторные батареи (от 1 до 10 штук).
2. Фототерапевтические защитные колпачки (от 1 до 5 упаковок).
3. Одноразовые калибровочные насадки (от 1 до 5 упаковок).
4. Переносной футляр (от 1 до 3 штук).
5. Настольный блок питания (от 1 до 3 штук).
6. Программное обеспечение (от 1 до 3 штук).
7. Инструкции по эксплуатации (от 1 до 3 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/09625

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

24105

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «Филипс»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

229100

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA.
2. Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA.