Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/0899218.05.2017

Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.", Нидерланды

"Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями
Варианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10), Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20), Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10), в составе:
1. Рентгеновская трубка.
2. Блок записи данных пациента.
3. Блок обработки данных пациента.
4. Детектор.
5. Рентгеновский высоковольтный генератор.
6. Блок управления движением рентгеновской трубки.
7. Коллиматор.
8. C-арка.
9. Подвеска для крепления мониторов.
Принадлежности:
1. Рентгеновская трубка.
2. Детектор.
3. Рентгеновский высоковольтный генератор.
4. Коллиматор.
5. C-арка.
6. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук).
7. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук).
8. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
9. Столы для пациента (от 1 до 3 штук).
10. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук).
11. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук).
12. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук).
13. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук).
14. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук).
15. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук).
16. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук).
17. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук).
18. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
19. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук).
20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук).
21. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук).
22. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук).
23. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук).
24. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук).
25. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук).
26. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук).
27. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук).
28. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук).
29. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук).
30. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук).
31. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок).
32. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук).
33. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук).
34. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук).
35. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук).
36. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук).
37. Негатоскопы (от 1 до 5 штук).
38. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук).
39. Защитные крышки (от 1 до 30 штук).
40. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук).
41. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук).
42. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук).
43. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук).
44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
45. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук).
46. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук).
47. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук).
48. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук).
49. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук).
50. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук).
51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук).
52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук).
53. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук).
54. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук).
55. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
56. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук).
57. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук).
58. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук).
59. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук).
60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук).
61. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук).
62. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук).
63. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук).
64. Ручки управления (от 1 до 20 штук).
65. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
66. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук).
67. Помпы масляные (от 1 до 5 штук).
68. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук).
69. Руководство по эксплуатации (основные операции).
70. Руководство по эксплуатации (подробное описание рабочих процедур).
71. Руководство по эксплуатации (дополнительная информация).
72. Руководство по эксплуатации (описание системы и интерфейсы пользователя).
73. Руководство по эксплуатации (количественный анализ).
74. Руководство по эксплуатации (принадлежности).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/08992

Дата государственной регистрации медицинского изделия

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

23980

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Нидерланды, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191140

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands