Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/1294017.04.2017

Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Назад в реестр
42

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система диагностическая ультразвуковая ClearVue с принадлежностями
Варианты исполнения: ClearVue 350, ClearVue 550, в составе:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 10 рулонов).
2. Ванночки для дезинфекции датчиков (не более 2 шт.).
3. Гель для пациентов (не более 24 флаконов).
4. Датчики ультразвуковые (не более 20 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 8 шт.).
6. Заслонки (не более 2 шт.).
7. Кабели (не более 20 шт.).
8. Кабель ЭКГ (не более 20 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 20 шт.).
10. Отведения ЭКГ (не более 20 шт.).
11. Переключатели ножные (педаль) (не более 2 шт.).
12. Принтеры (не более 4 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 20 штук).
14. Руководство по эксплуатации на электронном и бумажном носителях (не более 6 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 упак.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/12940

Дата государственной регистрации медицинского изделия

17.04.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

23397

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

260250

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell-Everett Hwy, Bothell, WA, 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China.