Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/1084311.10.2013

Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностями, "Респироникс Инк.", США

"Респироникс Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx с принадлежностями
Приложение: I. Устройство диагностическое регистрирующее для оценки расстройств сна Alice PDx, в составе:
1. Устройство AlicePDx.
2. Держатель устройства.
3. Шнур.
II. Принадлежности:
1. Переносные футляры (не более 3 шт.).
2. Накладки переносного футляра (не более 3 шт.).
3. Титрационные комплекты, состоящие из Т-образного коннектора и пластиковой трубки (не более 3 шт.).
4. Кабели устройства (не более 5 шт.).
5. SD-карта с информацией о параметрах диагностики.
6. Нагрудное крепление (не более 3 шт.).
7. Нашейное крепление (не более 3 шт.).
8. Грудные ремни для регистрации усилий (не более 3 шт.).
9. Брюшные ремни регистрации усилий (не более 3 шт.).
10. Провода от датчиков к ремням регистрации усилий (не более 6 шт.).
11. Датчики усилий (не более 6 уп.).
12. Канюли носовые, оро-назальные (не более 3 уп.).
13. Трубки для канюль (не более 3 уп.).
14. Ловушки для воды (не более 3 уп.).
15. Термисторные датчики (не более 3 уп.).
16. Кабели-удлинители датчика SpO2 (не более 3 уп.).
17. Специальное совместимое с диагностической системой устройство считывания SD-карт с удлинительным кабелем.
18. Датчики SpO2 (не более 3 уп.).
19. Крепления для датчиков SpO2 (не более 3 уп.).
20. Батареи (не более 4 штук).
21. Инструкции по эксплуатации для пользователя и поставщика (не более 10 шт.).
22. Блок ЭКГ.
23. Блок ЭхГ.
24. ЭКГ-электроды (не более 10 шт.).
25. Неврологические электроды (не более 3 уп.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/10843

Дата государственной регистрации медицинского изделия

11.10.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

2199

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «Филипс»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Еврейская автономная область, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

122620

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668-8550, USA