Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2007/0081907.07.2016

Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями, "ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.", США

"ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями
1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе.
2.Модуль (панель) управления.
3.Кабель питания.
4.Рукоятка.
5.Крюк.
6.Мешок для емкости с физраствором.
7.Инструкция по эксплуатации.
8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный.
9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный.
Принадлежности:
1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D:
1.1. Теплообменник (змеевик).
1.2.Ловушка воздуха.
1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя — не более 4 шт.
1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором — не более 2 шт.
1.5.Штуцеры катетера — не более 2 шт.
1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса.
2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами.
3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами.
4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами.
5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами.
6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами.
7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами.
8.Датчик температурный основной.
9.Датчик температурный дополнительный.
10.Кабель для передачи данных о работе аппарата.
11.Поддон для конденсата.
12.Шланг сливной.
13.Набор инструментов для монтажа:
13.1.Крестовая отвертка.
13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма.
13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма.
13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма.
13.5.Ножницы.
13.6.Нож.
14.Информационный материал (DVD, CD диск).
15.Предохранители — не более 2 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2007/00819

Дата государственной регистрации медицинского изделия

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

16436

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО МИП-Тест

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA

ОКП/ОКПД2

94 4400

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

131420

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA