Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/0399804.07.2016

Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями, "Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.", США

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Гамма-камера двухдетекторная BrightView Х с принадлежностями
в составе:
1. Устройство Гентри.
2. Детекторы гамма-излучения (2 штуки).
3. Панель управления с программным обеспечением для управления системой, сбора данных исследований и реконструкции изображения.
4. Специальный медицинский стол для пациента.
Принадлежности:
1. Компьютерные рабочие станции с программным обеспечением для обработки, просмотра и архивации данных исследований (от 1 до 5 штук).
2. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук).
3. Коллиматоры (от 1 до 20 штук).
4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук).
5. Пульты управления (от 1 до 5 штук).
6. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества (от 1 до 20 штук).
7. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук).
8. Калибратор дозы радиофармпрепарата (дозкалибратор) (от 1 до 5 штук).
9. Устройство видеонаблюдения за состоянием пациента (от 1 до 5 штук).
10. Система биомедицинской кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук).
11. Электроды ЭКГ (от 1 до 10 упаковок).
12. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук).
13. Модемные устройства (от 1 до 10 штук).
14. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 10 штук).
15. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук).
16. Устройства ввода-вывода (CD, DVD, CD-R/RW, флоп-дисководы, клавиатуры, мыши, трекболы, мониторы, сенсорные панели) (от 1 до 50).
17. Специальные носители для хранения информации на ПЗУ, CD/DVD дисках, USB-устройствах памяти (от 1 до 100 штук).
18. Специальные медицинские матрасы (от 1 до 15 штук).
19. Паллеты для пациента (от 1 до 5 штук).
20. Стойка для капельницы.
21. Устройства для позиционирования, фиксации и удобства пациента (от 1 до 30 штук).
22. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук).
23. Батареи аккумуляторные (от 1 до 50 штук).
24. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук).
25. Устройства охлаждения (от 1 до 5 штук).
26. Специальные электромоторные устройства (от 1 до 10 штук).
27. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук).
28. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук).
29. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук).
30. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук).
31. Специальные устройства для деконтаминации (от 1 до 5 штук).
32. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100).
33. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук).
34. Детекторы (от 1 до 100 штук).
35. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук).
36. Пластиковые и металлические заглушки и кожухи (от 1 до 100 штук).
37. Лампы электрические (от 1 до 100 штук).
38. Силовые щитки (от 1 до 3 штук).
39. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук).
40. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук).
41. Полупроводники (от 1 до 100 штук).
42. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 100 штук).
43. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук).
44. Крепежный материал (от 1 до 100 штук).
45. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100).
46. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук).
47. Предохранители (от 1 до 100 штук).
48. Кабели силовые, сигнальные (от 1 до 100 штук).
49. Коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100).
50. Приводные устройства (от 1 до 100 штук).
51. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук).
52. Переключатели, реле (от 1 до 100 штук).
53. Преобразователи электрические (от 1 до 100 штук).
54. Угольные щетки (от 1 до 100 штук).
55. Мембраны (от 1 до 100 штук).
56. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук).
57. Фильтры (от 1 до 100 штук).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2009/03998

Дата государственной регистрации медицинского изделия

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

15881

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Общество с ограниченной ответственностью «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191060

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA