Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/90311.01.2016

Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Назад в реестр
39

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями
Система диагностическая ультразвуковая ClearVue 650, ClearVue 850 с принадлежностями:
I. Состав:
1. Монитор.
2. Панель управления.
3. Блок базовый.
II. Принадлежности:
1. Лента бумажная термическая специальная (не более 5 рул.).
2. Ванночка для дезинфекции датчиков.
3. Гель для пациентов (не более 12 фл.).
4. Датчики ультразвуковые (не более 10 шт.).
5. Держатели датчиков (не более 4 шт.).
6. Заслонка.
7. Кабели (не более 10 шт.).
8. Кабели ЭКГ (не более 10 шт.).
9. Насадки биопсийные для ультразвуковых датчиков (не более 2 уп.).
10. Отведения ЭКГ (не более 15 шт.).
11. Переключатель ножной (педаль).
12. Принтеры (не более 2 шт.).
13. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 10 шт.).
14. Руководство по эксплуатации на электронном или бумажном носителях (не более 3 шт.).
15. Устройства обеспечения бесперебойного питания (не более 2 шт.).
16. Электроды ЭКГ (не более 20 уп.).
17. Сканер ручной специальный (не более 3 шт.).
18. Крепления для принтера (не более 2 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/903

Дата государственной регистрации медицинского изделия

11.01.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

13507

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

260250

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell- Everett Hwy, Bothell, WA 98021-8431, USA.
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., NO. 258 ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China.