Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/493624.10.2016

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностями, "Филипс Ультрасаунд, Инк.", США

Назад в реестр
37

"Филипс Ультрасаунд, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система объединения изображений и оперативной навигации PercuNav для ультразвуковых систем серии EPIQ, с принадлежностями
I. Состав:
1. Генератор сигналов частоты полей.
2. Модуль соединения устройств Tool Connection Unit (TCU).
3. Лоток системный PercuNav.
4. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav:
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 13G, длина — 11 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 13G, длина — 16 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 16G, длина — 11 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 17G, длина — 16 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 18G, длина — 8 см. — не более 10шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 18G, длина — 13 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 20G, длина — 8 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 20G, длина — 13 см. — не более 10 шт.;
— устройство слежения за иглами коаксиальное Philips PercuNav, размер — 20G, длина — 17 см. — не более 10 шт.
2. Устройство слежения за иглами адаптивное Philips — не более 6 шт.
3. Устройство слежения за пациентом Philips PercuNav — не более 2 шт.
4. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav — не более 5 шт.
5. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового L12-5 — не более 2 шт.
6. Устройство слежения ультразвуковое Philips PercuNav для датчика ультразвукового C10-4ec — не более 2 шт.
7. Комплект принадлежностей нестерильный для адаптивного устройства слежения за иглами Philips PercuNav, в составе:
— пружина — 1 шт.;
— гнездо пружины — 1 шт.;
— губка зажимная верхняя — 1 шт.;
— гайка зажимная — 1 шт.;
— зонд — 1 шт.
8. Стойка генератора сигналов частоты полей.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4936

Дата государственной регистрации медицинского изделия

24.10.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

13109

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Ультрасаунд, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

292050

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA