Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/425715.06.2016

Аппарат рентгеновский палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями, "Филипс Индия Лимитед", Индия

"Филипс Индия Лимитед"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями
I. Состав:
1.Моноблок:
1.1. Излучатель рентгеновский;
1.2. Генератор 16кВт/32 кВт.
2.Коллиматор.
3.Кронштейн трубки.
4.Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом.
5.Переключатель ручной.
II. Принадлежности:
1.Пульт дистанционного управления.
2.Измеритель DAP.
3.Принтер термопечати для измерителя DAP.
4.Лазерное устройство.
5.Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4257

Дата государственной регистрации медицинского изделия

15.06.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

12899

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Индия Лимитед»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

208920

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India.
2. TECHNIX SPA, Via E. Fermi 45- 24050 Grassobbio (BG), Italy