Регистрационное удостоверение

РЗН 2016/458012.08.2016

Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями, "Филипс Индия Лимитед", Индия

Назад в реестр
100

"Филипс Индия Лимитед"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат рентгеновский цифровой палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями
Состав:
1. Моноблок:
1.1 Излучатель рентгеновский;
1.2 Генератор 16 кВт/32 кВт.
2. Коллиматор.
3. Кронштейн трубки.
4. Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом.
5. Детектор переносной проводной.
6. Станция рабочая Eleva Workspot с сенсорным экраном и встроенным аккумулятором.
7. Переключатель ручной.
Принадлежности:
1. Пульт дистанционного управления.
2. Измеритель DAP.
3. Устройство записи компакт-дисков и DVD-дисков переносное.
4. Лазерное устройство.
5. Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях (не более 2 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4580

Дата государственной регистрации медицинского изделия

12.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

12828

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Индия Лимитед»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

208940

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India.
2. TECHNIX SPA, Via E.Fermi 45 — 24050 Grassobbio (BG), Italy.