Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2011/0935329.11.2021

Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями, "Респироникс, Инк.", США

"Респироникс, Инк."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202 с принадлежностями
I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy 202:
1. Основной вентиляционный блок.
2. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Маски (от 1 до 20 шт.).
2. Датчики потока (от 1 до 10 шт.).
3. Устройство активного выдоха (от 1 до 5 шт.).
4. Шланги (от 1 до 10 шт.).
5. Гибкие трубки (от 1 до 10 шт.).
6. Порты выдоха (от 1 до 10 шт.).
7. Трубопроводы контура клапана выдоха (от 1 до 5 шт.).
8. Трубопроводы контура с активным выдыхательным устройством (от 1 до 5 шт.).
9. Карты памяти с футляром (от 1 до 5 шт.).
10. Платы: контрольные, индикаторные, интерфейсные, распределительные и
управляющие (от 1 до 50 шт.).
11. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 50 шт.).
12. Фиксаторы и элементы крепления (от 1 до 100 шт.).
13. Кольца уплотнительные и уплотнительные детали (от 1 до 30 шт.).
14. Коннекторы (от 1 до 20 шт.).
15. Мониторы жидкокристаллические (от 1 до 3 шт.).
16. Вентиляторы для основного блока аппарата (от 1 до 20 шт.).
17. Фильтры (от 1 до 10 шт.).
18. Защитные кожухи (от 1 до 10 шт.).
19. Блоки питания (от 1 до 5 шт.).
20. Трубки блока аппарата (от 1 до 30 шт.).
21. Прокладки (от 1 до 10 шт.).
22. Конденсаторы (от 1 до 10 шт.).
23. Блок кислородного смесителя (от 1 до 3 шт.).
24. Кабели коммуникационные (от 1 до 10 шт.).
25. Управляющие модули выдоха (от 1 до 3 шт.).
26. Термисторы (от 1 до 10 шт.).
27. Инверторы (от 1 до 5 шт.).
28. Специальные адаптеры (от 1 до 10 шт.).
29. Динамики (от 1 до 10 шт.).
30. Панели управления (от 1 до 3 шт.).
31. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 50 шт.).
32. Двигатели компрессора (от 1 до 10 шт.).
33. Воздуходувка компрессора (от 1 до 10 шт.).
34. Батареи питания (от 1 до 10 шт.).
35. Ручки для переноски (от 1 до 3 шт.).
36. Инструкции на электронном и/или бумажном носителях (от 1 до 10 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2011/09353

Дата государственной регистрации медицинского изделия

29.11.2021

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

52973

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс, Инк.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.122

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

133890

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA