Регистрационное удостоверение

РЗН 2013/6125.02.2013

Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series®, "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн", США

"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series®
Дефибриллятор-монитор ZOLL X Series®
Принадлежности:
1. 12-Lead OneStep ECG cable — AAMI — ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт AAMI
2. 12-Lead OneStep ECG cable — IEC — ЭКГ кабель на 12 отведений, стандарт — IEC
3. 3-Lead Cable — AAMI ? ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт AAMI
4. 3-Lead Cable — IEC ? ЭКГ-кабель на 3 отведения, стандарт IEC
5. 5-Lead ECG Cable — AAMI ? ЭКГ-кабель на 5 отведений, стандарт AAMI
6. 5-Lead ECG Cable ? IEC ? ЭКГ -кабель на 5 отведений, стандарт IEC
7. ECG electrodes, adult — ЭКГ-электроды одноразовые, взрослые, 3-600 шт.
8. ECG electrodes, pediatric — ЭКГ-электроды одноразовые, детские, 3-300 шт.
9. LNCS Adult Reusable Sensor — Датчик пульсоксиметрический многоразовый, взрослый, тип LNCS
10. Reusable Patient Cable — LNCS — Кабель пациента тип LNCS, многоразовый
11. Rainbow Reusable Patient Cable — Кабель пациента, тип Rainbow, многоразовый
12. Rainbow DCI Adult Reusable Patient Cable / Sensor — Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, взрослый
13. Rainbow DCI Pediatric Reusable Patient Cable / Sensor — Датчик пульсоксиметрический с кабелем, тип Rainbow, многоразовый, педиатрический
14. Rainbow Adult Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet — Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, тип Rainbow, многоразовый, взрослый
15. Rainbow Pediatric Reusable Patient Sensor For SpO2, SpCO, SpMet — Датчик для определения SpO2, SpCO, SpMet, , тип Rainbow, многоразовый, педиатрический
16. Rainbow Single use sensor for patients > 30 kg ? SpO2-Датчик для пациентов массой тела > 30 кг, тип Rainbow, одноразовый, 10-20 шт.
17. Rainbow Single use sensor for patients > 3kg, 3 и < 30 кг, тип Rainbow, педиатрический, одноразовый, 10-20 шт.
18. Rainbow Single use sensor for Pediatrics 10 — 50 kg ? SpO2-датчик для пациентов массой тела 10-50 кг, тип Rainbow, педиатрический,одноразовый, 10-20 шт.
19. Rainbow Single use sensor for Infants 3 — 10 kg ? SpO2-датчик одноразовый, тип Rainbow, для младенцев массой тела 3-10 кг, одноразовый, 10-20 шт.
20. Dual Lumen NIBP Hose — Двухпросветный шланг НИАД
21. Infant/Neonate NIBP hose — Шланг НИАД для младенцев/новорожденных
22. Neonatal Cuff Kit — Набор неонатальных манжет НИАД, одноразовый, 20 шт
23. Adult Cuff Kit Welch Allyn — Набор манжет НИАД Welch Allyn для взрослых, 3 шт.
24. REUSE-2MQ Cuff Welch Allyn — Манжета НИАД Welch Allyn, тип REUSE-2MQ
25. Disposable Cuff Welch Allyn — Одноразовая манжета НИАД Welch Allyn, 20 шт.
26. Transducer interface cable for IBP — Кабель-преобразователь для ИАД
27. YSI reusable adult Skin Temperature probe ? Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, многоразовый
28. YSI reusable pediatric Skin Temperature probe — Температурный датчик накожный, тип YSI, многоразовый, педиатрический
29. YSI reusable Adult Esophageal Rectal Temperature Probe — Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, взрослый
30. YSI reusable pediatric Esophageal Rectal probe — Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, многоразовый, педиатрический
31. YSI single use adult Esophageal Rectal probe — Температурный датчик пищеводныйректальный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт.
32. YSI single use adult Skin Temperature probe — Температурный датчик накожный, тип YSI, взрослый, одноразовый, 10-25 шт.
33. Disposable Temperature Sensor Adapter Cable ? Кабель-адаптер для одноразового температурного датчика
34. Filterline Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт.
35. Filterline H Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, врослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт.
36. Filterline H Set Infant/Neonatal — Комплект для забора СO2-проб, тип Filterline H, для младенцев/новорожденных, одноразовый, 25 шт.
37. Vitaline H Set Adult/Pediatric ? Комплект для забора СO2-проб, тип Vitaline H, взрослый/педиатрический, одноразовый, 25 шт.
38. Smart CapnoLine Plus O2 Adult ? Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, взрослая, одноразовая, 25 шт.
39. Smart CapnoLine Plus O2 Pediatric ? Канюля для забора СO2-проб, тип Smart CapnoLine Plus, педиатрическая, одноразовая, 25 шт.
40. Multifunction Therapy Cable — Многофункциональный кабель для электроимпульсной терапии
41. CPR Stat?Padz Connector ? Коннектор CPR Stat?Padz
42. X Series OneStep CPR Cable — Многофункциональный кабель OneStep CPR для X Series
43. X Series OneStep Pacing Cable — Многофункциональный кабель OneStep Pacing для X Series
44. External Paddles set — Электроды «утюжковые» наружные разрядные, 1 пара
45. Defibrillation gel — Дефибрилляционный гель, 1-12 тубов
46. Sterilizable Internal Handle, With Switch — Электроды- «ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, с кнопкой, стерилизуемые, 1 пара
47. Sterilizable Internal Handle, without Switch — Электроды-«ложки» для дефибрилляции на открытом сердце, без кнопки, стерилизуемые, 1 пара
48. Litium Rechargeable SurePower Smart battery — Литиевый перезаряжаемый аккумулятор SurePower Smart
49. SurePower 4 Bay Charging System ? Зарядная станция для аккумуляторов SurePower
50. SurePower Charger Adapter for Batteries ? Адаптер для аккумулятора к зарядной станции SurePower
51. AC Power adapter /charger ? Адаптер/зарядное устройство
52. Power Cord ? Сетевой шнур
53. Accessory carry case ? Сумка для аксессуаров
54. USB Extension Cable ? Удлинитель кабеля USB
55. Waterproof Quick Reference Guide ? Краткое руководство пользователя
56. Operator's Guide, X Series — Руководство пользователя X Series
57. Service Manual, X Series ? Руководство по техническому обслуживанию для X Series
58. СD Operator's Guide, X Series ? Руководство пользователя X Series на компакт-диске
59. 12-Lead Simulator- ЭКГ- симулятор пациента на 12 отведений
60. 12-lead ECG Simulator with IBP channel — ЭКГ-симулятор на 12 отведений с каналом инвазивного давления.
61. SeeThru CPR Simulator — Симулятор ЭКГ SeeThru CPR
62. ECG plain white paper ? Бумага для термопринтера, 1-6 шт.
63. OneStep Basic Resuscitation Electrode — Электрод реанимационный OneStep Basic, одноразовый, 1-24 пары
64. OneStep Pacing Resuscitation Electrode — Электрод реанимационный OneStep Pacing, одноразовый, 1-24 пары
65. OneStep CPR A/P Resuscitation Electrode — Электрод реанимационный OneStep CPR A/P , одноразовый, 1-24 пары
66. OneStep CPR A/A Resuscitation Electrode — Электрод реанимационный OneStep CPR A/А , одноразовый, 1-24 пары
67. OneStep Complete Resuscitation Electrode — Электрод реанимационный OneStep Complete, одноразовый, 1-24 пары
68. OneStep Pediatric Resuscitation Electrode ? Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric , одноразовый, 1-24 пары
69. OneStep Pediatric СPR Resuscitation Electrode ? Электрод реанимационный педиатрический OneStep Pediatric СPR , одноразовый, 1-24 пары
70. OneStep Training Cable — Кабель для подключения учебных электродов OneStep
71. OneStep Training CPR A/P Replacement Electrodes — Электроды учебные сменные одноразовые OneStep CPR A/P, одноразовые, 1-8 пар.
72. OneStep Training CPR A/A Replacement Electrodes — Электроды учебные сменные OneStep CPR A/А, одноразовые, 1-8 пар.
73. neo?padz MFE — Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, неонатальные, одноразовые neo?padz, 1-12 пар
74. stat?padz , pedi?padz MFE — Электроды мультифункциональные дефибрилляционные, одноразовые, в исполнении stat?padz , pedi?padz , 1-12 пар
75. CPR stat?padz MFE — Электроды мультифункциональные дефибрилляционные одноразовые CPR stat?padz, 1- 8 пар

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2013/61

Дата государственной регистрации медицинского изделия

25.02.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

o84746

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ПК Представительство компании «ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн» (США) г. Москва

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.

ОКП/ОКПД2

94 4410

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

190820

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Не указано