Регистрационное удостоверение

ФСЗ 2012/1294207.07.2016

Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями, "Дамека А/С", Дания

"Дамека А/С"

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Аппарат наркозно-дыхательный Siesta i с принадлежностями
варианты исполнения: Siesta i Whispa, Siesta i TS, в составе:
— Блок основной.
Принадлежности:
1. Абсорберы для дыхательной системы одноразовые (не более 2 уп.).
2. Абсорберы для дыхательной системы многоразовые (не более 5 шт.).
3. Адаптеры (не более 10 шт.).
4. Модули для измерения кровяного давления (не более 5 шт.).
5. Блок искусственной вентиляции легких (не более 2 шт.).
6. Наконечники аспирационные (не более 10 шт.).
7. Баллоны газовые (не более 5 шт.).
8. Блоки для аспирации (не более 5 шт.).
9. Блоки вакуумные для аспирации (не более 5 шт.).
10. Вентили газовые (не более 10 шт.).
11. Водосборники (не более 5 шт.).
12. Газоанализаторы (не более 5 шт.).
13. Головки клапана (не более 10 шт.).
14. Датчики потока (не более 5 шт.).
15. Держатели (не более 10 шт.).
16. Системы дыхательные интегрированные (не более 2 шт.).
17. Мешки дыхательные (не более 5 шт.).
18. Емкости абсорбера (не более 5 шт.).
19. Емкости аспиратора (не более 5 шт.).
20. Заглушки для настенных креплений (не более 10 шт.).
21. Зажимы (не более 20 шт.).
22. Заслонки клапана (не более 10 шт.).
23. Стойки инфузионные (не более 2 шт.).
24. Испарители (не более 5 шт.).
25. Кабели (не более 5 шт.).
26. Клапаны (не более 10 шт.).
27. Компрессоры (не более 2 шт.).
28. Коннекторы (не более 20 шт.).
29. Контуры для анестезии (не более 5 шт.).
30. Контуры дыхательные (не более 15 шт.).
31. Концентраторы (не более 2 шт.).
32. Кронштейны (не более 5 шт.).
33. Крышки (не более 5 шт.).
34. Манометры (не более 5 шт.).
35. Маски (не более 10 шт.).
36. Устройство для подачи воздуха (Меха) (не более 5 шт.).
37. Мониторы (не более 3 шт.).
38. Муфты (не более 10 шт.).
39. Накладки (не более 10 шт.).
40. Крепления настенные (не более 10 шт.).
41. Насосы (не более 2 шт.).
42. Ниппели (не более 20 шт.).
43. Панели электропитания (не более 3 шт.).
44. Патрубки (не более 10 шт.).
45. Переключатели (не более 15 шт.).
46. Переходники (не более 15 шт.).
47. Подставки (не более 2 шт.).
48. Предохранители (не более 20 шт.).
49. Расходомеры (не более 5 шт.).
50. Регуляторы (не более 10 шт.).
51. Ротаметры (не более 5 шт.).
52. Инструменты сервисные (не более 5 шт.).
53. Системы для анестезии (не более 2 шт.).
54. Системы дыхательные (не более 5 шт.).
55. Системы тревоги (не более 5 шт.).
56. Системы эвакуации газов (не более 10 шт.).
57. Смазка кислородная, оксидная (не более 10 уп.).
58. Трубки (не более 100 шт.).
59. Увлажнители воздуха (не более 5 шт.).
60. Аккумуляторы (не более 2 шт.).
61. Руководство по эксплуатации на бумажном и/или электронном носителе.
62. Кольца уплотнительные (не более 10 шт.).
63. Фильтры (не более 5 уп.).
64. Лампы электрические встроенные (не более 5 шт.).
65. Лампы электрические навесные (не более 5 шт.).
66. Программное обеспечение специальное медицинское на электронных носителях (не более 15 шт.).
67. Наборы для спирометрии (не более 10 уп.):
— трубки для спирометрии (25 шт.);
— датчики расхода, взрослые (2 шт.);
— датчик расхода, детский;
— фильтры бактериальные, одноразовые (100 шт.);
— водосборники с фильтрами, одноразовые (2 шт.);
— трубки для пробы газов (100 шт.).

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСЗ 2012/12942

Дата государственной регистрации медицинского изделия

07.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

15505

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Дамека А/С»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Дания, Дальнее зарубежье, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rodovre, Denmark

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Дания, Дальнее зарубежье, DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rodovre, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4460

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

275680

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DAMECA A/S, Islevdalvej 211, 2610 Rødovre, Denmark