Регистрационное удостоверение

РЗН 2017/537214.02.2018

Система компрессорная ингаляционная InnoSpire, "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.", Великобритания

"Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система компрессорная ингаляционная InnoSpire
1. InnoSpire Elegance, в составе:
1.1. Компрессор InnoSpire Elegance.
1.2. Ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости).
1.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
1.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
1.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости);
1.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости);
1.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
1.8. Руководство по эксплуатации.
1.9. Футляр для переноски.
2. InnoSpire Essence:
2.1. Компрессор InnoSpire Essence.
2.2. Ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости).
2.3. Мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
2.4. Трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости).
2.5. Маска большая, не более 50 шт. (при необходимости).
2.6. Маска малая, не более 50 шт. (при необходимости).
2.7. Фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).
2.8. Руководство по эксплуатации.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2017/5372

Дата государственной регистрации медицинского изделия

14.02.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

27723

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

213220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105 Shenzhen, China.
2. GW Plastics (Dongguan) Ltd., Building B10, Anli High-Tech Park, Zhen?an Shangsha Road, Chang?an Town, Dongguan City, Guangdong Province, 523870, P.R. China.
3. Providence Enterprise Limited, No. 5-4 Neihuan Road, Shanxia Village, Pinghu, Shenzhen, P.R. China.