Регистрационное удостоверение

РЗН 2018/770516.10.2018

Система рентгеновская диагностическая цифровая DuraDiagnost F30 с принадлежностями, "Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.", КНР

"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."

Компания производитель
Наименование медицинского изделия

Система рентгеновская диагностическая цифровая DuraDiagnost F30 с принадлежностями
I. Состав:
1. Рабочая станция Eleva Workspot, в составе:
1.1. Системный блок с предустановленным программным обеспечением: Eleva Workspot для системы DuraDiagnost F30, версия не ниже 1.0.
1.2. Монитор.
1.3. Клавиатура.
1.4. Мышь.
2. Выключатель экспозиции ручной.
3. Стойка трубки:
3.1. Колонна стойки трубки.
3.2. Блок рентгеновской трубки.
3.3. Коллиматор.
3.4. Дозиметр.
3.5. Рукоятка управления.
4. Стойка вертикальная.
5. Генератор 50 кВт.
6. Детектор беспроводной переносной PaxScan 4336W — 2 шт. (при необходимости).
7. Решетки сменные — 4 шт. (при необходимости).
8. Стол пациента.
9. Кабель питания.
10. Эксплуатационная документация на электронных и/или бумажных носителях.
II. Принадлежности:
1. Источник бесперебойного питания для рабочей станции Eleva Workspot.
2. Зарядное устройство для аккумулятора детектора.
3. Решетка защелкивающаяся вертикальная.
4. Решетка защелкивающаяся горизонтальная.
5. Аккумулятор для детектора.
6. Кабель резервный (для детектора).
7. Настенная распределительная коробка.
8. Защитная панель переносного детектора.
9. Компрессионная лента.
10. Рукоятка детектора.
11. Рукоятка.
12. Мобильный держатель детектора.
13. Прикроватный держатель переносного цифрового детектора.
14. Тележка стола.
15. Точка доступа.
16. Кабели — 17 шт.

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2018/7705

Дата государственной регистрации медицинского изделия

16.10.2018

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Уникальный номер реестровой записи

29168

Наименование организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО «ФИЛИПС»

Место нахождения организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации — уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

«Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд.»

Место нахождения организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China

Юридический адрес организации — производителя медицинского изделия или организации — изготовителя медицинского изделия

, КНР, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

191220

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, P.R. of China